Исследовательский опыт
Опыт работы больницы в клинических исследованиях 9 лет.
Руководитель центра: Корсунский Анатолий Александрович, президент, д.м.н., доктор, профессор. Опыт работы в КИ на базе ДГКБ №9 им. Г. Н. Сперанского 9 лет.
Руководитель
Главные исследователи
КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
Оборудование
- Микроскопы (инвертированный, стереоскопический, люминесцентный, с комплектующими и камерой)
- Сканирующий спектрофотометр
- Анализаторы (гемоталогические, биохимические, кислотно-щелочного и газового состава, портативный КЩС, иммуноферментный, иммунохемилюминесцентные, иммунохимические,бактериологические, микробиологический, гемокультур БактАлерт 3Д, мочевой, мочи МD-150, мочевого осадка, покраски мазков, СОЭ автоматический, общего белка в моче, полуавтоматический биохимический)
- Цитофлюориметры проточные
- Автоматические коагулометрические анализаторы
- Портативный экспресс-анализатор газов крови
- Автоматический электрофорез в агарозном геле
- Система автоматизированная для капилярного электрофореза
- Планшетный фотометр
- Термициклеры для амплификации нуклеиновых кислот
- Система регист. полимеразной цепной реакции ДНК
- Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот
- Автоматическая средоварка
- Мочевая станция Siemens AUW
- Бокс антибактериальный
- Масс-спектрометр
- Прибор для окраски стекол POLY STAYNER
- Установка для получения очищенной воды (деионизованной воды
- Комплекс для определения группы крови и резус-фактора
- СО2 инкубатор
- Фотометр фотоэлектрический
Помещения
В центре есть специализированный кабинет для хранения материалов исследований, документов ЛЭК. Данное помещение оборудовано шкафами, закрытыми на замок. Доступ к документации осуществляется только в присутствии председателя ЛЭК, ответственного или технического секретаря.
Для хранения лекарственных препаратов имеются специальные холодильники и шкафы. Контроль температуры и влажности регулируется с помощью термометров и гигрометров. Контроль температуры осуществляется 2 раза в день, значения заносятся в специальный журнал.
Исследования
Аллергология, Педиатрия, Инфекционные болезни, Детская хирургия, Анестезиология-реаниматология, Клиническая лабораторная диагностика, Клиническая фармакология, Урология, Неонатология, Пульмонология, Гематология Ожоговая медицина.
Завершенные исследования
|
Дата |
Протокол |
Название |
Главный исследователь |
Сроки |
|
20.09.2022 |
№46 |
GriQv-ch-III-22 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)»
|
Аминова А.И. |
01.08.2022-11.07.2023 |
|
15.03.2022 |
№43 |
«Внедрение в клиническую практику применения ботулинического токсина типа А в виде препарата Ксеомин в соответствии с клиническими рекомендациями по детскому церебральному параличу, утвержденными Союзом педиатров России, согласованы Научным советом Министерства Здравоохранения Российской Федерации».
|
Попова М.В. |
16.03.2022-20.06.2023 |
|
15.03.2022 |
№43 |
"Изучение клинических аспектов местного использования гидроактивных губчатых повязок HydroTac® при лечении ожогов II – III степени (МКБ-10) у пациентов детского возраста"
|
Будкевич Л.И. |
16.03.2022-14.03.2023 |
|
22.09.2021 |
№38 |
«Изучение клинической эффективности и безопасности местного использования атравматических мазевых повязок Бранолинд Н и суперабсорбирующих повязок Zetuvit® plus у пациентов детского возраста с экссудирующими ожогами II-III степени»
|
Будкевич Л.И. |
30.09.2021-1.10.2022 |
|
20.04.2021 |
№35 |
«Проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Энтеросгель, паста для приема внутрь [сладкая] (ООО «ТНК Силма», Россия) и Энтеросгель, паста для приема внутрь (ООО «ТНК Силма», Россия) у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения»
|
Колотилина А.И. |
1.05.2021-23.05.2023 |
|
21.01.2020 |
№23 |
«Двойное – слепое рандомизированное исследование IVфазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (МК-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет, версия протокола 169-00, на базе медицинского учреждение: Детской городской клинической больницы №9 им. Г.Н. Сперанского»
|
Лекманов А.У. |
1.02.2020-15.03.2022 |
|
29.10.2016 |
№14 |
«Открытое, рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности применения препарата «Амизон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства ПАО «Фармак», Украина в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у подростков»
|
Аминова А.И. |
03.02.2016-31.12.2018 |
|
18.01.2023 |
№19 |
« Мультицентровое, открытое, контролируемо рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцов, детей и подростков с острой диареей» проводимого на базе здравоохранения города Москвы «Детская городская клиническая больница «9 им. Г.Н. Сперанского ДЗМ»
|
Аминова А.И. |
25.01.2018-14.03.2023 |
|
19.01.2015 |
№6 |
«Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование с целю оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами.»
|
Лекманов А.У. |
1.02.2015-30.08.2019 |
|
21.01.2014 |
№1 |
Открытое сравнительное безопасности применения инновационной технологии электродного фармафореза с помощью аппарата медицинского «FARMA T.E.B. TRANS EPIDERMAL BARRIER производства «АД БИОМЕДИКАЛ транскутанного введения косметического ферментного средства по уходу за кожей у детей с послеожоговыми рубцами.
|
Корсунский А.А. |
10.02.2014-22.12.2020 |
Активные исследования
|
Дата |
Протокол ЛЭК |
Название |
Главный исследователь |
Планируемые сроки проведения |
|
23.05.2023 |
№53 |
«Изучение клинической эффективности геля «Контрактубекс» в лечении незрелых послеоперационных рубцов кожи с применением и без применения лазерного фореза в сравнении с отсутствием местного лечения»
|
Федоров А.К. |
25.05.2023-25.12.2023 |
|
23.05.2023 |
№53 |
«Изучение клинической эффективности геля «Контрактубекс» в лечении зрелых послеоперационных рубцов кожи после оперативной коррекции спино-мозговых грыж с применением и без применения лазерного фореза в сравнении с отсутствием местного лечения»
|
Федоров А.К. |
25.05.2023-25.12.2023 |
|
11.04.2023 |
№52 |
«Изучение клинической эффективности и безопасности хирургического применения номенклатуры шовного материала линейки «Мейи» производителя «Хуайинь медикал инструментс» у детей с плановой и экстренной хирургической патологией»
|
Федоров А.К. |
15.04.2023-15.11.2023 |
|
14.03.2023 |
№51 |
«Изучение клинической эффективности и безопасности местного использования медицинского покрытия из пеноуретана Отран у детей с ожогами I- II-III степени и переломами длинных трубчатых костей и отдельных костей таза»
|
Будкевич Л.И. |
17.03.2023-17.10.2023 |
|
20.12.2022 |
№49 |
Многоцентровое проспективное обсервационное исследование с группой контроля по оценке эффективности и безопасности проведения липосахаридной адсорбции с использованием устройства ЭФФЕРОН ЛПС НЕО у детей с сепсисом. (ЛАССО НЕО)
|
Чащухина А.Б. |
11.11.2022-17.12.2024 |
|
20.12.2022 |
№49 |
Лечение осложненных форм ОРВИ при использовании лекарственного препарата Галавит® в форме суппозитории ректальные (ДЕТСТВО ОРВИ ГАЛАВИТ)
|
Гадецкая С.Г. |
25.12.2022-15.01.2024 |
|
23.05.2023 |
№53 |
Многоцентровое исследование динамики антибиотикорезистентности возбудителей внебольничных инфекций мочевых путей в различных субпопуляций пациентов («ДАРМИС-2023»)
|
Еремеева А.В. |
25.05.2023-25.12.2023 |
|
26.10.2021 |
№39 |
Научно-исследовательская работа (сравнительного лабораторного исследования по Регистрационному удостоверению на медицинское изделие № ФСР 2011\11258) по этиологической расшифровке ОРВИ в мазках из респираторного тракта с помощью ПЦР в режиме реального времени с дальнейшей передачей оставшегося после исследования биоматерила в «ЦСП Минздрава» с целью разработки новой диагностической панели на основе секвенирования следующего поколения (NGS).
|
Гордукова М.А. |
30.10.2021-30.10.2024 |
|
25.05.2021 |
№36 |
«Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)»
|
Крапивкин А.И. |
1.12.2020-11.11.2023 |
|
19.05.2020 |
№25 |
«Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее»
|
Корсунский И.А. |
20.05.2020-10.12.2023 |
Специалистам
Международные регуляторные документы:
https://database.ich.org/
https://eur-lex.europa.eu/
https://eur-lex.europa.eu/
https://health.ec.europa.eu/
https://www.ema.europa.eu/en/
https://health.ec.europa.eu/
https://docs.eaeunion.org/
Федеральные законы РФ:
http://government.ru/docs/all/
http://government.ru/docs/all/
Постановления Правительства РФ:
http://government.ru/docs/all/
http://government.ru/docs/all/
http://government.ru/docs/all/
http://government.ru/docs/all/
Национальные стандарты РФ:
https://gostassistent.ru/doc/
https://gostassistent.ru/doc/
Приказы, имеющие отношение к КИ:
https://roszdravnadzor.gov.ru/
http://publication.pravo.gov.
http://publication.pravo.gov.
http://publication.pravo.gov.
http://publication.pravo.gov.
http://publication.pravo.gov.
https://roszdravnadzor.gov.ru/
http://publication.pravo.gov.
https://roszdravnadzor.gov.ru/
https://roszdravnadzor.gov.ru/
https://www.roszdravnadzor.
https://grls.rosminzdrav.ru/
https://minzdrav.gov.ru/
Пациентам
Ответы на часто задаваемые вопросы
Организаторам КИ
«Статистика медицинской деятельности»
Количество госпитализаций по подразделениям
- Аллергология, иммунопатология 1350
- Инфекционный 22250
- Неврология 1211
- Оториноларингология 1705
- Кардиология 321
- Гастроэнтерология 456
- Хирургия 4926
- Нефрология 527
- Урология 2016
- Травматология 1755
- Комбустиология 2833
- Нейрохирургия 2353
- Челюстно-лицевая хирургия 140
- Паллиативная 105
Количество операций по подразделениям
- Оториноларингология 1781
- Хирургия (гнойная) 2235
- Хирургия (плановая) 930
- Детская урология-андрология 961
- Травматология 1290
- Комбустиология 4120
- Нейрохирургия 692
- Челюстно-лицевая хирургия 188
Наиболее частые диагнозы
- Некоторые инфекционные и паразитарные болезни 10114
- Болезни крови, кроветорных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм 807
- Болезни нервной системы 1502
- Болезни уха и сосцевидного отростка 825
- Болезни системы кровообращения 511
- Болезни органов дыхания 12248
- Болезни органов пищеварения 3517
- Болезни кожи и подкожной клетчатки 826
- Болезни мочеполовой системы 2932
- Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде 713
- Врожденные аномалии (пороки развития), деформации и хромосомные нарушения 1111
- Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин 7007
Количество посещений в филиалах «Поликлинические отделения»
- Педиатр 48712
- Хирург 13223
- Травматолог 3509
- Оториноларинголг 8466
- Отфальмолог 4021
- Гинеколог 778
- Уролог-андролог 3707
- Аллерголог-иммунолог 12665
- Кардиолог 1606
- Дерматолог 248
- Эндокринолог 926
- Невролог 7465
- Нефролог 3197
- Гастроэнтеролог 1083
- Физиотерапевт 203
- ЛФК 373
Наиболее частые операции (код МКБ и перечень)
|
№ п/п |
Код операции |
Наименование операции |
|
1 |
A16.01.004 |
Хирургическая обработка раны или инфицированной ткани |
|
2 |
A16.01.003 |
Некрэктомия |
|
3 |
A16.01.010 |
Аутодермопластика |
|
4 |
A16.01.022 |
Дермабразия |
|
5 |
A16.01.031 |
Устранение рубцовой деформации |
|
6 |
A16.03.014.001 |
Удаление инородного тела кости интрамедуллярных металлоконструкций |
|
7 |
A16.03.022 |
Остеосинтез |
|
8 |
A16.03.034 |
Репозиция отломков костей при переломах |
|
9 |
A16.07.061.001 |
Хейлоринопластика |
|
10 |
A16.07.066 |
Уранопластика |
|
11 |
A16.08.002.001 |
Аденоидэктомия с использованием видеоэндоскопических технологий |
|
12 |
A16.08.012 |
Вскрытие паратонзиллярного абсцесса |
|
13 |
A16.08.023 |
Промывание верхнечелюстной пазухи носа |
|
14 |
A16.18.009.001 |
Аппендэктомия с использованием видеоэндоскопических технологий |
|
15 |
A16.21.013 |
Обрезание крайней плоти |
|
16 |
A16.21.024 |
Иссечение оболочек яичка |
|
17 |
A16.23.054 |
Вентрикуло-перитонеальное шунтирование |
|
18 |
A16.23.085.001 |
Декомпрессия позвоночного канала с имплантацией стабилизирующей системы |
|
19 |
A16.25.011 |
Миринготомия |
|
20 |
A16.28.022 |
Восстановление мочеточника |
|
21 |
A16.28.045 |
Перевязка и пересечение яичковой вены |
|
22 |
A16.30.001.001 |
Оперативное лечение пахово-бедренной грыжи с использованием видеоэндоскопических технологий |
|
23 |
A16.30.002 |
Оперативное лечение пупочной грыжи |
|
24 |
A16.30.079 |
Лапароскопия диагностическая |
Контакты
dgkb9@zdrav.mos.ru